1、硕士及以上学历，临床医学、生命科学等专业背景；
2、3年及以上药企医学相关工作经验，有临床及数据分析相关工作经验优先；
3、了解国内外法律法规，熟悉ICH、GCP等相关法规流程；
4、优秀的文献阅读和调研能力；
5、较强的责任心，良好的沟通、团队合作能力。
18656008339
yeqin@nuwacell.com1、本科及以上学历，医学、药学或生命科学等相关专业背景；
2、5年以上临床试验项目管理经验，有完整的二期临床试验项目全流程管理经验；
3、熟悉FDA/NMPA等监管要求；
4、较强的沟通能力、多任务处理能力及冲突解决技巧能力；
5、熟练使用项目管理软件（MS Project、Clarizen）、EDC系统及统计分析工具。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、博士学历，生物医学、生物工程、生物化学等相关专业，有干细胞分化、发育等研发经验优先考虑；
2、英语口语流利、中英文写作能力强；
3、项目管理和人员管理：作为项目负责人，独立开展研发项目，进行长短期规划和工作分配，不断完善工作流程，推进项目按时完成，及时汇报沟通项目进展，并对组内人员进行管理和考核；
4、发展和创新：持续技术调研和探索，积极跟进行业发展，推动技术难点的攻克，提出创新方案；
5、数据及文件管理：及时整理汇总研发数据及文件，并进行梳理和归档，保证数据安全和完整；
6、文件撰写：负责专利交底书、学术论文及项目申报材料的撰写与优化，支撑知识产权与成果转化；
7、协助部门或公司其他岗位开展工作及完成其他临时性工作。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、本科以上学历，生物工程、生物技术或制药工程等相关专业背景；
2、5年以上细胞操作、培养相关经验，有隔离器操作经验的优先考虑；
3、负责团队建设和车间的日常运营管理；
4、负责本部门的文件体系、培训体系和人员管理工作；
5、处理生产过程中的质量事件。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、本科以上学历，生物工程、生物技术或制药工程等相关专业背景；
2、负责技术转移相关工作，5年以上工艺开发、 MSAT 经验，有生产、质量工作经验最佳；
3、负责生产管理部各类的风险评估，如共线评估、 CCS 等；
4、负责产品工艺优化、工艺变更、工艺表征研究等工作计划；
5、负责生产管理部的质量事件的跟踪调查和处理工作；
6、汇总确认／验证计划，跟踪验证进度，与 QV 对接等。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、本科以上学历，生物工程、生物技术或制药工程等相关专业背景；
2、负责细胞的接种、培养、消化等工艺操作，并严格按照 GMP 要求填写相应的记录；
3、负责自配液体的配制工作；
4、负责本岗位本岗位文件的起草、修订工作，清洁卫生和设备维护等工作：
5、协助 MSAT 部完成工艺优化、工艺表征等研究项目；
6、参与本部门的偏差、变更、 CAPA 等质量事件的追踪和调查；
7、有隔高器操作经验优先考虑。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、本科以上学历，生物化学、细胞生物学、药学、药物分析等相关专业背景；
2、负责协同研发实验室进行产品检验方法转移与验证工作；
3、负责完成产品检验工作，填写检验原始记录及现场各项辅助记录，判断检验结果，对检验原始记录和检验结果的真实性、准确性负责；
4、按要求制定／修订／完善／产品的质量标准以及分析方法；
5、2年以上药企、细胞生物相关检测经验，熟练各类检测仪器；有药厂实验室新建经验或具有分析方法验证与方法转移经验者优先。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、本科及以上学历，药学、化学、细胞学、分子生物学类相关专业背景；
2、负责且可独立完成制药用水（纯化水、注射用水）、包装材料、成品等样品的理化检验（包括 HPLC 含量、鉴别、杂质等）工作，及检验原始记录、各项辅助记录的填写；
3、负责且可独立完成制药用水、包装材料的取样工作，协同完成物料的理化检验方法确认、验证工作；
4、负责根据药典、注册标准、法规以及公司要求／修订／完善原辅料、包材、制药用水（纯化水、注射用水）的质量标准以及检验 SOP ；
5、负责相关仪器设备 SOP 的起草，日常维护工作，配合完成检验相关仪器设备的验证、计量工作；
6、2年以上药企理化、生化相关检测经验，熟练使用各类检测仪器；具有药厂实验室新建经验优先。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、本科及以上学历，药学、化学、生物工程、食品科学等相关专业背景；
2、负责样品管理、试剂、耗材管理、文件管理、培训管理等工作；
3、2年以上工作经验，熟悉 ChP 、 USP 、 EP 等药典检验方法，编写过 GMP 文件的优先；
4、具备良好的实验数据处理能力，能熟练使用办公软件及实验室管理系统（ LIMS )。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、大专以上学历，有灌装相关工作经验2年以上，有隔离器灌装经验优先；
2、熟悉无菌操作，负责灌装区域的卫生清洁和记录填写；
3、负责岗位相关文件的起草和修订，协助完成岗位相关质量事件的调查等工作；
4、协助设备部和验证部完成相关设备的维护、计量和验证工作。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、本科及以上学历，生物、制药、化工或医药设备类相关专业背景；
2、负责新建厂房空调系统，纯化水系统以及工艺气体系统的验证；
3、负责细胞治疗相关工艺设备、检验设备仪器和 CSV 的验证；
4、负责 APS 和 PPQ 的方案的起草和协调确认的执行，以及最终报告的完成；
5、负责无菌药厂中 GMP 程序类的验证；
6、负责验证体系文件的维护，以及起草验证用设备的 SOP ；
7、3年及以上药品验证工作经验；具有参与新建药厂验证工作经验者优先。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、本科及以上学历；生物、制药、化工或医药类相关专业背景；
2、负责公司 GMP 相关的文件起草审核、文件及档案的管理等工作；
3、负责公司培训管理体系的维护；
4、负责供应商档案管理、供应商质量评估和审计、质量协议起草；
5、负责组织开展内外部审计工作；
6、负责质量管理体系的建立、实施和质量体系评审工作，负责评审报告的撰写；
7、3年及以上质量体系管理工作经验。具有参与新建药厂质量体系搭建经验者优先。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、硕士以上学历，生物医药相关专业背景；
2、根据公司研发管线及商业目标，制定并实施知识产权申请规划，为创新药项且提供系统性知识产权保护方案；
3、与研发部门进行技术沟通，围绕公司项目进行专利挖掘布局，指导研发人员撰写技术交底书；
4、负责公司在研项目的专利检索分析、 FTO 分析、可专利性及稳定性评估；
5、负责公司专利申请文件的撰写、审查意见答复、复审、无效等工作；
6、具有专利代理人执业资格证，精通中国专利法规，有涉外专利工作经验者优先考虑；
7、6年以上的专利实务工作经验，能够独立处理各类专利事务，具备审查员经历、甲方、乙方等双重工作经验者优先考虑。
18656008339yeqin@nuwacell.com1、硕士学历，1-3年工作经验者优先，有分子生物学、细胞生物学操作经验；
2、熟悉流式细胞仪、 qPCR 免疫荧光等常规实验，能独立开展相关实验，操作稳定；
3、沟通和问题解决：能发现并解决实验中的问题，有独立的逻辑思考能力，并保证流畅及时的沟通；
4、数据及文件管理：及时整理汇总数据及文件，并进行梳理和归档，保证数据安全和完整。
18656008339yeqin@nuwacell.com
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