中盛溯源承接国家重点研发计划“干细胞与器官修复”重点专项
发布日期:2022-01-07
来源:中盛溯源
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这已经是中盛溯源第二次承接国家重点研发计划。在“十三五”期间,中盛溯源在“干细胞及转化研究”2018年度重点专项课题6.1《干细胞制剂及应用的标准化研究》框架下,已建立了覆盖逾3亿中国人群的“超级供体”诱导多能干细胞库,并开发了多能干细胞来源的多个细胞治疗产品进入药品申报程序,将在组织器官修复和癌症治疗领域为患者提供细胞药物选项。在标准制订方面,中盛溯源牵头联合国内干细胞领域顶尖专家共同起草发布了《人诱导多能干细胞》团体标准,为细胞成为标准化产品制订了规范。

 

 

近年来,我国干细胞及相关基因治疗产品研发进展迅速,呈现出蓬勃的发展态势,对质量控制及评价规范的制订需求迫切。干细胞药物建立统一的质量控制标准及技术评价体系,将对药物研发及临床转化提供关键支撑,促进细胞药物早日成为医学领域在现有小分子化合物、生物制品和医疗器械之外的“第四支柱”。

 

在“干细胞研究与器官修复” 国家重点研发计划框架下,各研发机构将汇聚优势力量建立覆盖96%中国人群的“超级供体”诱导多能干细胞库,并在多能干细胞来源细胞产品治疗组织损伤、帕金森病、糖尿病、恶性肿瘤等难治性疾病方向取得突破,提高细胞药物的可及性,形成中国科技创新型产品的新增长极。